Beloflow, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

QRD PI template v. 6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Beloflow, 5 mg, tabletki powlekane Beloflow, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Beloflow 5 mg: Jedna tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Beloflow 10 mg: Jedna tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 5 mg zawiera 54,25 mg laktozy jednowodnej Każda tabletka 10 mg zawiera 108,50 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Beloflow 5 mg: okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana w kolorze jasnożółtym, o średnicy 5,8 mm. Beloflow 10 mg: okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana w kolorze jasnoróżowym, o średnicy 7,9 mm, z linią do podziału po jednej stronie i gładką drugą stroną. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Beloflow u dzieci i młodzieży, dlatego produktu Beloflow nie należy stosować u dzieci i młodzieży. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2). Silne inhibitory cytochromu P450 3A4 Podczas jednoczesnego (...)