Чи можна використовувати Вігамокс у немовлят та новонароджених? У листівці для Вігамокса зазначено, що застосування Вігамокса не рекомендується новонародженим, оскільки доступна лише дуже обмежена інформація про його застосування у цих пацієнтів. Чи стосується це і немовлят? З іншого боку, SmPC повідомляє, що клінічні випробування показали, що застосування VIGAMOX у дітей та підлітків, включаючи новонароджених, є безпечним. Як його інтерпретувати? З повагою, Рафал
* обов'язкове поле
* обов'язкове поле
Aleksandra Żywiec-Pelczar Фармацевта
1 рік тому
Клінічні дослідження показали, що застосування моксифлоксацину, що міститься в Вігамоксі, у дітей і підлітків, включаючи новонароджених, безпечно. Профіль побічної реакції у дітей відповідає профілю безпеки у дорослих. У випадку з новонародженими рекомендується вжити додаткових запобіжних заходів для обмеження всмоктування препарату в кровотік через слизову носа шляхом натискання на внутрішній кут ока квадратиками приблизно через 3 хвилини після введення крапель (пам'ятайте про гігієну рук). Дійсно, в Резюме характеристик продукції Vigamox зазначено, що: «VIGAMOX не слід застосовувати для профілактики або емпіричного лікування гонококового кон'юнктивіту, включаючи гонорейний кон'юнктивіт новонароджених, через наявність штамів Neisseria gonorrhoeae, стійких до фторхінолонів» і що: «Застосування лікарського засобу не рекомендується для лікування інфекцій Chlamydia trachomatis у пацієнтів віком менше 2 років, тому що він не був вивчений в цій віковій групі», а також: «Дані для визначення ефективності та безпеки VIGAMOX при лікуванні кон'юнктивіту у новонароджених дуже обмежені. Тому застосування цього лікарського засобу для лікування кон'юнктивіту у новонароджених не рекомендується". Дійсно, наведена вище інформація може збити з пантелику. У випадках неонатального кон'юнктивіту відомо, що моксифлокацин, застосований місцево, не є ефективним і лікування вимагає застосування системної антибіотикотерапії. Питання ефективності в основному стосуються новонароджених. У випадку немовлят і дітей старшого віку застосування Вігамокса у пацієнтів з підозрою на інфекцію Chlamydia trachomatis викликає сумніви. Зверніть увагу, що термін "не рекомендується" не такий, як "протипоказаний". Якщо лікар на підставі власних знань, досвіду і підозр з приводу етіології запалення вважає, що користь препарату в тому чи іншому випадку переважує можливі ризики, він має право призначити препарат у випадку з новонародженим.