Vigamox può essere usato nei neonati e nei neonati? Il foglio illustrativo di Vigamox afferma che l'uso di Vigamox non è raccomandato nei neonati, poiché sono disponibili solo informazioni molto limitate sul suo uso in questi pazienti. Questo vale anche per i neonati? D'altra parte, il RCP riferisce che gli studi clinici hanno dimostrato che l'uso di VIGAMOX nei bambini e negli adolescenti, compresi i neonati, è sicuro. Come interpretarlo? Saluti, Rafał
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Aleksandra Żywiec-Pelczar Farmacista
1 anno fa
Studi clinici hanno dimostrato che l'uso di moxifloxacina contenuta in Vigamox nei bambini e negli adolescenti, compresi i neonati, è sicuro. Il profilo delle reazioni avverse per i bambini corrisponde al profilo di sicurezza negli adulti. Nel caso di neonati, si raccomanda di prendere ulteriori precauzioni per limitare l'assorbimento del farmaco nel flusso sanguigno attraverso la mucosa nasale premendo l'angolo interno dell'occhio con quadrati per circa 3 minuti dopo la somministrazione delle gocce (si prega di ricordare l'igiene delle mani). Infatti, il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Vigamox afferma che: "VIGAMOX non deve essere usato per la prevenzione o il trattamento empirico della congiuntivite gonococcica, compresa la congiuntivite gonorroica dei neonati, a causa della presenza di ceppi di Neisseria gonorrhoeae resistenti ai fluorochinoloni" e che: "L'uso del medicinale non è raccomandato per il trattamento delle infezioni da Chlamydia trachomatis in pazienti di età inferiore ai 2 anni, perché non è stato studiato in questa fascia di età" e inoltre: "I dati per determinare l'efficacia e la sicurezza di VIGAMOX nel trattamento della congiuntivite nei neonati sono molto limitati. Pertanto, l'uso di questo medicinale per il trattamento della congiuntivite nei neonati non è raccomandato." In effetti, le informazioni sopra citate possono essere fonte di confusione. Nei casi di congiuntivite neonatale, è noto che la moxiflocacina applicata localmente non è efficace e il trattamento richiede l'uso di una terapia antibiotica sistemica. I problemi di efficacia riguardano principalmente i neonati. Nel caso di neonati e bambini più grandi, l'uso di Vigamox in pazienti con sospetta infezione da Chlamydia trachomatis solleva dubbi. Si prega di notare che il termine "non raccomandato" non è lo stesso di "è controindicato". Se il medico, sulla base delle proprie conoscenze, esperienze e sospetti sull'eziologia dell'infiammazione, ritiene che i benefici del farmaco in un determinato caso superino i possibili rischi, ha il diritto di prescrivere il farmaco nel caso di un neonato.