In che modo questi documenti si collegano alla futura disponibilità di Elvanse in Polonia?

I documenti collegati si riferiscono alla questione del rimborso del prezzo di Elvanse importato dall'estero nell'ambito dell'importazione target (su richiesta di un paziente specifico attraverso una procedura speciale):

https://www.gdziepolek.pl/artykuly/import-docelowy-jak-sprowadzic-lek-z-zagranicy

Non si tratta di una valutazione preliminare all'inclusione dell'Elvanse nell'elenco dei medicinali rimborsabili e, a mio avviso, non hanno un impatto diretto sull'intenzionalità del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a prorogare la distribuzione regolare dell'Elvanse in polacco. Un parere positivo sul rimborso delle importazioni target è, ovviamente, un "vantaggio" se in futuro il produttore vuole vendere il suo farmaco in Polonia con uno sconto, ma dal punto di vista dell'azienda, gli aspetti commerciali e logistici sono senza dubbio importanti, in particolare l'entità della domanda per il prodotto, ecc.

Nell'analisi del problema economico, AOTMiT (i documenti citati) ha affermato che "nel periodo da maggio 2021 a marzo 2023 sono state rilasciate 30 approvazioni per il rimborso del medicinale Elvanse per 11 pazienti nell'indicazione valutata e l'importo totale dei consensi per il rimborso ammontava a circa 57 mila PLN (sono state importate 114 confezioni)". Non ci sono informazioni su quanti pazienti abbiano importato il farmaco come parte dell'importazione target senza richiedere il rimborso.

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https://www.gdziepolek.pl/produkty/96102/elvanse-kapsulki/apteki#news

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https://www.gdziepolek.pl/artykuly/adhd-choroba-czy-wymysl