Zonisamide Sandoz, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - 2021-03-10 Zonisamide Sandoz ChPL (IA_8) clean 1 MT/H/0196/001-002-003/IA/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zonisamide Sandoz, 25 mg, kapsułki, twarde Zonisamide Sandoz, 50 mg, kapsułki, twarde Zonisamide Sandoz, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zonisamide Sandoz, 25 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 25 mg zonisamidu (Zonisamidum). Zonisamide Sandoz, 50 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 50 mg zonisamidu (Zonisamidum). Zonisamide Sandoz, 100 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg zonisamidu (Zonisamidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Zonisamide Sandoz, 25 mg Kapsułka z białym matowym korpusem i białym matowym wieczkiem (nr 4, 14,4 mm) z czarnym oznakowaniem „Z 25”. Zonisamide Sandoz, 50 mg Kapsułka z białym matowym korpusem i białym matowym wieczkiem (nr 3, 15,8 mm) z czerwonym oznakowaniem „Z 50”. Zonisamide Sandoz, 100 mg Kapsułka z białym matowym korpusem i białym matowym wieczkiem (nr 1, 19,3 mm) z czarnym oznakowaniem „Z 100”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Zonisamide Sandoz jest wskazany:  w monoterapii, jako leczenie napadów częściowych z uogólnionymi napadami wtórnymi lub bez uogólnionych napadów wtórnych u dorosłych z nowo rozpoznaną padaczką (patrz punkt 5.1);  w leczeniu wspomagającym napadów częściowych (...)