Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-09-07
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Synflorix dla opakowania 1 ampułkostrzykawka (0,5 ml).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-09-07
Synflorix, Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - synflorix-druki-pl-ii-108-26_01_2017.pdf
Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana, adsorbowana informacje .
nal lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
1. stosuje
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem szczepionki Synflorix 3.
4.
5.
6. nne informacje 1.
Synflor dzieci w wieku od 6. tygodnia do
5 lat przed: bakteriami o nazwie „Streptococcus pneumoniae zapalenie opon mózgowo- i oraz zapalenie ucha lub zapale Synflorix immunologicznego, który chroni dziecko przed zachorowaniem na wymienione choroby.
2.
Kiedy nie stoso Synflorix: na 6).
Objawy reakcji alergicznej mog przed zastosowaniem szczepionki Synflorix u dziecka lekarzem lub u dziecka
U dzieci w wieku od 2 lat, po podaniu , do omdlenia.
dzieci.
lub leczeniem immunosupresyjnym ej ochrony po podaniu szczepionki Synflorix.
lekarzem Szczepionka Synflorix a inne leki a bez recepty oraz szczepionek otrzymanych ostatnio przez dziecko.
dziecko przyjmuje leki do zwalczania ).
dzieci,
Haemophilus influenzae typu b, doustna lub troby typu B, rotawirusom i skoniugowane szczepionki przeciw meningokokom typu C oraz przeciw meningokokom typu A, C, W-135,
Y leku, który paracetamolu) przed podaniem szczepionki Synflorix lub zaraz po jej podaniu
Synflorix. dziecko przyjmie paracetamol przed podaniem szczepionki Synflorix lub zaraz po jej podaniu, Nie wiadomo czy zmniejszenie poziomów Synflorix zawiera sód za
3. Jak
Dawkowanie
Typowy schemat szczepienia obejmuje podanie 4 dawek
Pierwsz
Lekarz poinformuje o terminie kolejnego szczepienia.
(w wieku od 2 otrzyma 3 t epienie
Dzieci w wieku od 12 zachowane co najmniej dwa e od .
Szczególne grupy pacjentów jak dzieci ludzkim wirusem ) mog o tym ile dawek i w jakich terminach powinno szczepionki omówienia z lekarzem .
4.
ta
utrata apetytu skrzep krwi, krwawienie lub niewielki guzek w miejs biegunka, wymioty wysypka pokrzywka
Rzadko ( ) reakcje alergiczne, takie jak objawy skórne uczulenia blade lub niebieskawe zabarwienie skóry
Bardzo rzadko ( 000 dawek szczepionki)
Pod
informacji na temat 5.
dla dzieci.
tej zamieszczonego na . Termin w oznacza podanego
8°C).
ani 6.
Co zawiera szczepionka Synflorix
Substancjami czynnymi szczepionki
Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 11,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 41,2 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 51,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6B1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 7F1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 9V1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 141,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 18C1,3 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 19F1,4 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 23F1,2 1 mikrogram
1 adsorbowany na fosforanie glinu 0,5 miligrama Al3+
2 Haemophilus influenzae) 9-16 mikrogramów
3 5-10 mikrogramów
4 3-6 mikrogramów
Synfl
10 lub 50.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart
Belgia miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 publika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36-1-2255300
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Malta) Ltd
Tel: + 356 21 238131
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Nederland GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Norge GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no GlaxoSmithKline A.E.B.E
T : + 30 210 68 82 100
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
España GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Polska GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
France Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel.: + 385 (0)1 6051999
România
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Tel: +40 (0)21 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Tel: + 353 (0)1 495 5000
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Ísland
Vistor hf.
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki: e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
T wej Europejskiej Agencji
Leków.
korpus w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu kiedy zostanie zamocowana.
lokalnymi przepisami.
strzykawki
Korpus strzykawki
Nasadka na
Nasadka ochronna
Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana, adsorbowana informacje.
Patrz punkt 4.
1. stosuje
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem szczepionki Synflorix 3.
4.
5.
6. nne informacje
dzieci w wieku od 6. tygodnia do u 5 lat przed: bakteriami o nazwie „Streptococcus1 pneumoniae zapalenie opon mózgowo- i oraz zapalenie ucha lub zapale Jak Synflorix immunologicznego, który chroni dziecko przed zachorowaniem na wymienione choroby.
2. zastosowaniem szczepionki Synflorix
Synflorix: na 6).
Ob do chwili, gdy przed zastosowaniem szczepionki Synflorix u dziecka
lekarzem lub u dziecka
U dzieci w wieku od 2 lat, po podaniu , do omdlenia.
odczas podawania zastrzyku.
dzieci.
lub leczeniem immunosupresyjnym ej ochrony po podaniu szczepionki Synflorix.
nale lekarzem
Inne leki i szczepionka Synflorix recepty oraz szczepionek otrzymanych ostatnio przez dziecko.
dziecko przyjmuje leki do zwalczania ).
Sy dzieci,
Haemophilus influenzae2 typu b, doustna lub inaktywowana szczepionka przeciw polio, szczepionka prz rotawirusom i skoniugowane szczepionki przeciw meningokokom typu C oraz przeciw meningokokom typu A, C, W-135,
Y niektó
Nie wiadomo czy zmniejszenie poziomów Synflorix zawiera sód za ni 3.
Dawkowanie
Typowy schemat szczepienia ) obejmuje podanie 4 dawek
Kolejne dawki po
Pierwsz .
Lekarz poinformuje o terminie kolejnego szczepienia.
otrzyma 3 dawki szczepi zachow
Dzieci do 5 lat zachowane co najmniej dwa e .
Szczególne grupy pacjentów okrwi ) mog terminach powinno szczepionki omówienia z lekarzem .
4.
ta
senno utrata apetytu skrzep krwi, krwawieni biegunka, wymioty wysypka pokrzywka
Rzadko ( ) reakcje alergiczne, takie jak objawy skórne uczulenia omdl blade lub niebieskawe zabarwienie skóry
Bardzo rzadko ( 000 dawek szczepionki)
U bardzo niedojrza -3 dni po niewymien
Dzia 5.
dla dzieci.
tej na u. Termin oznacza podanego
8°C).
ani domowych pojemników n
6. nne informacje
Co zawiera szczepionka Synflorix
Substancjami czynnymi szczepionki
Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 11,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 41,2 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 51,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6B1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 7F1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 9V1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 141,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 18C1,3 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 19F1,4 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 23F1,2 1 mikrogram
1 adsorbowany na fosforanie glinu 0,5 miligrama Al3+
2 Haemophilus influenzae) 9-16 mikrogramów
3 5-10 mikrogramów
4 3-6 mikrogramów
Synf
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart
Belgia miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Lietuva GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36-1-2255300
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Malta) Ltd
Tel: + 356 21 238131
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Nederland GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Norge GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no GlaxoSmithKline A.E.B.E
T : + 30 210 68 82 100
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
España GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Polska GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
France Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel.: + 385 (0)1 6051999
România
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Tel: +40 (0)21 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Tel: + 353 (0)1 495 5000
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki: e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
wej Europejskiej Agencji
Leków.
Podczas przechowywania fiolki
lokalnymi przepisami.
Synf w opakowaniu wielodawkowym
Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana, adsorbowana informacje
Je
Patrz punkt 4.
1. stosuje
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem szczepionki Synflorix 3.
4.
5.
6. nne informacje
Synflorix jest przeciw pneumokokom. Szczepionka ta zostanie podana dziecku
dzieci w wieku od 6. tygodnia do
5 lat przed: bakteriami o nazwie „Streptococcus pneumoniae zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, i oraz zapalenie ucha lub zapale Synflorix immunologicznego, który chroni dziecko przed zachorowaniem na wymienione choroby.
2. osowaniem szczepionki Synflorix
Synflorix: a na substancj czynn nych w punkcie 6).
zostanie od .
przed zastosowaniem szczepionki Synflorix u dziecka lekarzem lub u dziecka
U dzieci w wieku od 2 lat, po podaniu , do omdlenia.
dzieci.
lub leczeniem immunosupresyjnym ej ochrony po podaniu szczepionki Synflorix.
ionki Synflorix lekarzem
Inne leki i szczepionka Synflorix recepty oraz szczepionek otrzymanych ostatnio przez dziecko.
dziecko przyjmuje leki do zwalczania ).
dzieci,
Haemophilus influenzae typu b, doustna lub inaktywowana szczepionka przeciw po rotawirusom i skoniugowane szczepionki przeciw meningokokom typu C oraz przeciw meningokokom typu A, C, W-135,
Y zredukowania podaniu, uzyskane poziomy przec Nie wiadomo czy zmniejszenie poziomów Synflorix zawiera sód za 3.
Synflorix jest zawsze
Dawkowanie
Typowy schemat szczepienia obejmuje podanie 4 dawek
Kolejne dawki podawane
Pierwsz .
Lekarz poinformuje o terminie kolejnego szczepienia.
otrzyma 3 zachowane co najmniej dwa e .
Szczególne grupy pacjentów wat ) mog terminach powinno szczepionki omówienia z lekarzem .
4.
ta
a utrata apetytu skrzep krwi, kr biegunka, wymioty wysypka pokrzywka
Rzadko ( ) reakcje alergiczne, takie jak objawy skórne uczulenia blade lub niebieskawe zabarwienie skóry
Bardzo rzadko ( 000 dawek szczepionki) e mog
U bardzo ni -3 dni po ni e.
leku.
5.
dla dzieci.
tej szczepionki Synflorix . Termin oznacza podanego
8°C).
ani do 6.
Co zawiera szczepionka Synflorix
Substancjami czynnymi szczepionki
Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 11,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 41,2 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 51,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 6B1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 7F1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 9V1,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 141,2 1 mikrogram
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 18C1,3 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 19F1,4 3 mikrogramy
Polisacharyd pneumokokowy serotyp 23F1,2 1 mikrogram
1 adsorbowany na fosforanie glinu 0,5 miligrama Al3+
2 Haemophilus influenzae) 9-16 mikrogramów
3 m 5-10 mikrogramów
4 3-6 mikrogramów
Zawiesina d w opakowaniu wielodawkowym w fiolkach dwudawkowych, w opakowaniach po 100.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart
Belgia odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36-1-2255300
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline (Malta) Ltd
Tel: + 356 21 238131
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Nederland GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Norge GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no GlaxoSmithKline A.E.B.E
T : + 30 210 68 82 100
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
España GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Polska GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
France Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Portugal
GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel.: + 385 (0)1 6051999
România
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Tel: +40 (0)21 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Tel: + 353 (0)1 495 5000
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Ísland
Vistor hf.
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki: e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
onie internetowej Europejskiej Agencji
Leków.
Podczas przechowywania fiolki
fiolki y
Po pie C–8
P
Szczepionka przeznaczona jest do podawani jej donaczyniowo.
ionkami.
lokalnymi przepisami.
Przypisy