Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ranitydyna Sanofi dla opakowania 10 tabletek (150 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
Projekt tekstu ulotki informacyjnej
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta RANITYDYNA SANOFI, 150 mg, tabletki powlekane
Ranitidinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Ranitydyna Sanofi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranitydyna Sanofi
3. Jak stosować lek Ranitydyna Sanofi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ranitydyna Sanofi
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Ranitydyna1 Sanofi zawiera jako substancję czynną ranitydynę. Ranitydyna zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i usuwa dolegliwości związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. Lek zmniejsza zarówno objętość jak i kwaśność soku żołądkowego.
Lek Ranitydyna Sanofi stosuje się w przypadku:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranitydyna Sanofi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą;
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecne lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności o stosowaniu:
Nie stwierdzono interakcji między ranitydyną, a amoksycyliną2 lub metronidazolem3 (leki bakteriobójcze).
Ranitydyna może zmniejszać wchłanianie ketokonazolu i innych leków, których wchłanianie zależy od kwaśności soku żołądkowego.
Stosowanie leku Ranitydyna Sanofi z jedzeniem i alkoholem
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.
Ranitydynę można przyjmować zarówno w czasie posiłku, jak i na czczo.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Wykazano, że ranitydyna przenika do mleka matki. W okresie karmienia piersią najlepiej jest unikać stosowania tego leku.
Ranitydyna może być podawana w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w razie zdecydowanej konieczności.
Brak danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazano wpływu na płodność osobników obu płci.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia i zawroty głowy oraz senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu lub wykonywaniu czynności, które wymagają wyjątkowej czujności.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawki leku w zależności od choroby: czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy: 150 mg dwa razy na dobę, rano i przed snem lub 300 mg raz na dobę przed snem.
Czas trwania leczenia: 4-8 tygodni.
zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej: 150 mg raz na dobę przed snem.
Są dane o skutecznym i bezpiecznym stosowaniu przez 5 lat.
zapalenie przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego: 150 mg dwa razy na dobę.
Czas trwania leczenia: 2 tygodnie.
W razie konieczności leczenie można powtórzyć.
zespół Zollingera – Ellisona: 150 mg trzy razy na dobę.
W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 6 g na dobę.
zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy wywołanych przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych: 150 mg dwa razy na dobę, w trakcie stosowania leków przeciwzapalnych.
150 mg wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg, a następnie 150 mg na 2 godziny przed znieczuleniem.
zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego: 150 mg dwa razy na dobę.
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy skojarzonych z zakażeniem Helicobacter pylori
150 mg dwa razy na dobę lub 300 mg raz na dobę przed snem, łącznie z amoksycyliną podawaną doustnie w dawce 750 mg trzy razy na dobę i metronidazolem w dawce 500 mg trzy razy na dobę przez 2 tygodnie.
Leczenie ranitydyną należy kontynuować przez następne 2 tygodnie.
Podtrzymujące leczenie w dawce 150 mg ranitydyny przed snem jest zalecane u pacjentów z nawracającym owrzodzeniem w wywiadzie.
Objawowe leczenie dolegliwości dyspeptycznych, takich jak zgaga, nadkwaśność soku żołądkowego, bóle w nadbrzuszu, nie związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego u dorosłych i dzieci powyżej 16 lat 150 mg dwa razy na dobę do 6 tygodni.
W razie braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem.
Zapobieganie nawracającym krwawieniom z wrzodów trawiennych 150 mg dwa razy na dobę, jako uzupełnienie leczenia dożylnego, po rozpoczęciu żywienia doustnego.
Stosowanie u dzieci i młodzieży 2 do 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie do 300 mg na dobę.
U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min stosować 150 mg na dobę, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 150 mg dwa razy na dobę.
U pacjentów przewlekle dializowanych ranitydynę w dawce 150 mg należy podawać bezpośrednio po dializie.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Ranitydyna Sanofi jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ranitydyna Sanofi
Działanie leku jest bardzo swoiste, jego przedawkowanie nie wywołuje charakterystycznych objawów.
W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej, jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ranitydyna należy do leków bardzo dobrze tolerowanych przez pacjentów.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Ranitydyna Sanofi mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze pokojowej poniżej 25°C, w suchym miejscu, chronić od światła.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ranitydyna Sanofi
Substancją czynną jest ranitydyna (w postaci chlorowodorku).
Pozostałe składniki:
Jak wygląda lek Ranitydyna Sanofi i co zawiera opakowanie Lek Ranitydyna Sanofi występuje w postaci beżowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych.
10, 30 lub 60 tabletek powlekanych w pojemniku polietylenowym lub w blistrach Al/Al, w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką dla pacjenta.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp.z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Wytwórca: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie
Oddział w Rzeszowie Zakład Produkcji i Dystrybucji Leków w Rzeszowie ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów mailto:ndl@urpl.gov.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Tel.: +48 22 280 00 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Zapobieganie nawracającym krwawieniom z wrzodów trawiennych
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/ranitydyna