Dawka:
Opakowanie:
Nie mamy żadnych dokumentów dla tego opakowania (100 kapsułek (2,5 mg)).
Zmień dokument na 30 kapsułek (ulotka)zmień
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LOMIR SRO, 5 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Isradipinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
1. Co to jest lek LOMIR SRO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku LOMIR SRO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek LOMIR SRO
LOMIR SRO stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Leki te obniżają ciśnienie tętnicze krwi poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych i zwiększenie dopływu krwi oraz tlenu do serca, z jednoczesnym zmniejszeniem wysiłku serca.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek LOMIR SRO
Przed rozpoczęciem zażywania leku LOMIR SRO należy poinformować lekarza o:
Stosowanie leku LOMIR SRO z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Należy w szczególności powiadomić lekarza o przyjmowaniu:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje się zajść w ciążę. Dane dotyczące stosowania leku LOMIR SRO u kobiet w ciąży są ograniczone. Z zasady LOMIR SRO nie będzie stosowany u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Lekarz poinformuje pacjentkę o potencjalnym ryzyku wynikającym z zastosowania leku w czasie ciąży.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Kobiety przyjmujące LOMIR SRO nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn LOMIR SRO może wywoływać zawroty głowy, znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi (niedociśnienie), powodować zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych)
Zwykle u osób powyżej 65. roku życia przyjmowanie leku LOMIR SRO wymaga specjalnego dostosowania dawki.
Nie zaleca się stosowania leku LOMIR SRO u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Stosowanie leku LOMIR SRO z jedzeniem i piciem
Nie należy pić soku grejpfrutowego w trakcie przyjmowania leku LOMIR SRO. Może to spowodować zwiększenie ilości leku LOMIR SRO we krwi aż do poziomu szkodliwego dla zdrowia.
Lek LOMIR SRO należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka leku LOMIR SRO w leczeniu nadciśnienia łagodnego do umiarkowanego, to 1 kapsułka leku LOMIR SRO 5 mg jeden raz na dobę.
Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Lek należy stosować zawsze o tej samej porze.
Jeżeli stosowanie 1 kapsułki leku LOMIR SRO 5 mg jeden raz na dobę przez co najmniej 4 tygodnie nie jest wystarczająco skuteczne, zaleca się dodatkowe zażycie innego leku obniżającego ciśnienie (leki moczopędne z grupy tiazydów, tzw. inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), beta- adrenolityki).
Dla pacjentów w podeszłym wieku lub dla pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek, właściwszą dawką początkową jest 1 kapsułka 2,5 mg jeden raz na dobę. Można także rozważyć inne metody leczenia.
Lek LOMIR SRO może także być dołączany do stosowanego już leczenia nadciśnienia.
W przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną, dawka leku LOMIR SRO zmniejszana jest o 50%.
W trakcie leczenia należy często kontrolować ciśnienie krwi.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku LOMIR SRO
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana lub pomyłkowego przyjęcia leku należy wezwać lekarza lub udać się do najbliższego szpitala lub przychodni. Przedawkowanie zwykle wymaga leczenia szpitalnego, ponieważ ciśnienie krwi może być nieprawidłowo niskie.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie, pod warunkiem, że do przyjęcia następnej dawki są co najmniej 4 godziny. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ani dwóch dawek w odstępie krótszym niż 4 godziny.
Nie wolno przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek LOMIR SRO może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą wystąpić z pewną częstotliwością, określoną następująco:
Bardzo często: występuje częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów
Niezbyt często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 1 000 pacjentów
Rzadko: występuje u 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko: występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane mają zwykle przebieg łagodny lub umiarkowany.
Niektóre działania niepożądane mogą jednak mieć ciężki przebieg, szczególnie:
W czasie stosowania leku LOMIR SRO wystąpiły także przypadki osłabienia, porażenia kończyn lub twarzy, trudności w mówieniu, nagła utrata koncentracji (objawy zaburzeń układu nerwowego, udar).
Do innych działań niepożądanych leku LOMIR SRO należą:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować leku LOMIR SRO po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek LOMIR SRO
skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).
tusz do nadruku: żelaza tlenek czerwony (E 172), szelak.
Jak wygląda lek LOMIR SRO i co zawiera opakowanie Lek LOMIR SRO dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 kapsułek (3 blistry po 10 kapsułek).
Podmiot odpowiedzialny i importer Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15 02-674 Warszawa tel.: +48 22 37 54 888
Data zatwierdzenia ulotki: 03/2015