Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-02
Opakowanie:
Ulotki Lipasterix dla opakowania 100 kapsułek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-08-02
1 NL/H/2266/01/DC
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Lipasterix, 1000 mg, kapsułki, miękkie
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Lipasterix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipasterix
3. Jak stosować lek Lipasterix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lipasterix
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Lipasterix zawiera wysokooczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3.
Lipasterix należy do grupy leków zmniejszających stężenie cholesterolu1 i triglicerydów.
Lek Lipasterix jest stosowany:
jako jedyny lek lub razem z innymi lekami w leczeniu niektórych postaci zwiększonego stężenia triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się niewystarczająca.
Przed zastosowaniem leku Lipasterix należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent:
Lekarz zaleci badania kontrolne krwi w celu oceny wpływu leku Lipasterix na czynność wątroby.
Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Inne leki i Lipasterix
Jeśli pacjent stosuje lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi w tętnicach, taki jak warfryna, mogą być konieczne dodatkowe badania krwi i zmiana dotychczasowej dawki leku przeciwzakrzepowego.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Leku nie należy stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba ze lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny.
Lek Lipasterix zawiera zawiera olej sojowy.
Lek Lipasterix zawiera zawiera olej sojowy, dlatego pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie powinni go stosować.
Ten lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy połykać popijając wodą.
Kapsułki można przyjmować trakcie posiłku, aby uniknąć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
Lekarz zadecyduje, jak długo należy stosować lek.
Dawka w leczeniu dużego stężenia triglicerydów we krwi (dużego stężenia tłuszczu we krwi lub hipertriglicerydemii)
Zwykle stosuje się 2 kapsułki na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli działanie leku w tej dawce nie jest skuteczne, lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek na dobę.
Pacjenci w wieku powyżej 70 lat powinni zachować ostrożność podczas stosowania tego leku.
Leku nie należy podawać dzieciom.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lipasterix
Omyłkowe przyjęcie większej dawki leku Lipasterix niż zalecana nie powinno powodować konieczności żadnego szczególnego leczenia.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien zrobić to po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki - należy powrócić do ustalonego schematu dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek zaleconych przez lekarza) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
Często (występują u 1 do 10 na 100 osób)
nudności
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 osób)
reakcje alergiczne
zaburzenia smaku
wymioty
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób)
trądzik
duże stężenie cukru we krwi
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
niskie ciśnienie tętnicze krwi
wzniesiona czerwona wysypka skórna (pokrzywka)
Jeśli występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Butelka z HDPE
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
4 NL/H/2266/01/DC
Co zawiera lek Lipasterix
Substancjami czynnymi są omega-3 kwasów estry etylowe 90 (1000 mg), w tym 840 mg estru etylowego: kwasu eikozapentaenowego (EPA) (460 mg, 46%) i estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (380 mg, 38%).
Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: alfa-tokoferol ( E 307), olej sojowy, olej słonecznikowy otoczka kapsułkowa: glicerol 85%, żelatyna, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, 3-sn-fosfatydylocholina.
Jak wygląda lek Lipasterix i co zawiera opakowanie
Podłużne, przezroczyste, bezbarwne, miękkie kapsułki żelatynowe, wypełnione jasnym, żółtawym olejem.
Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku, zawierające 28 lub
56 kapsułek oraz butelki z HDPE zamknięte zakrętką z LDPE, w tekturowym pudełku, zawierające 28, 56 lub 100 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca R.P. Scherer GmbH & Co. KG Gammelsbacher Straße 2
69412 Eberbach, Niemcy Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumunia Lek S.A.
ul. Podlipie 16 95-010 Stryków
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data zatwierdzenia ulotki: wrzesień 2012 Logo Sandoz
Przypisy