Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-02-16
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ketores dla opakowania 100 gramów (2,5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-02-16
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ketores, 25 mg/g, żel
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Ketores i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketores
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ketores jest lekiem w postaci żelu do podania na skórę. Zawiera substancję czynną – ketoprofen1, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Wskazania do stosowania
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketores należy omówić to z lekarzem.
Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku rozwoju jakichkolwiek reakcji skórnych po zastosowaniu leku Ketores.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Po zastosowaniu ketoprofenu miejscowo w postaci żelu, występowanie interakcji jest mało prawdopodobne.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Lek Ketores można stosować do piątego miesiąca ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności, jeśli stosowanie zaleca lekarz. Stosowanie leku Ketores w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ketores nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Niewielką ilość żelu (pasek żelu o długości od 5 do 10 cm, tj. od 1do 2 g leku) nanosić 2-3 razy na dobę na bolące miejsca i delikatnie masować przez kilka minut.
Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym.
Nie stosować dłużej niż 7 dni.
Ketores należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku Ketores u dzieci do 15 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ketores
Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne. W przypadku zastosowania większej ilości żelu, należy nadmiar zmyć ze skóry wodą.
W przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić: senność, nudności, wymioty. Spożycie dużych dawek ketoprofenu może spowodować zahamowanie czynności oddechowych, śpiączkę, drgawki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, ostrą niewydolność nerek. Jeśli lek został omyłkowo spożyty należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy kontynuować leczenie zgodnie z dotychczasowym dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zestawione są według częstości ich występowania, zaczynając od najczęściej występujących, według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10);
niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10000).
Niezbyt często:
Rumień, świąd, wysypka, pieczenie.
Nadwrażliwość na światło, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka.
Przypadki ciężkich reakcji, takich jak wyprysk pęcherzowy lub wyprysk drobnogrudkowy, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione.
Donoszono o miejscowych reakcjach skórnych, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce stosowania produktu leczniczego.
Bardzo rzadko:
Nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Inne działania (wpływ na przewód pokarmowy, nerki) wynikają z przenikania substancji czynnej przez skórę, są więc uzależnione od ilości użytego żelu, leczonej powierzchni skóry, stopnia wchłaniania przez tkankę, czasu trwania terapii oraz zastosowania lub nie opatrunku.
U pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej.
Stwierdzone działania niepożądane przemijają po odstawieniu leku Ketores.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubce.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu lub zapachu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ketores
Jak wygląda lek Ketores i co zawiera opakowanie Ketores to bezbarwny żel o charakterystycznym zapachu olejku lawendowego.
Opakowanie zawiera tubę aluminiową z zakrętką HDPE o pojemności 50 g lub 100 g.
Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe.
Podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7 Republika Czeska tel. +420 2347196601 czech.info@valeant.com
Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów
Polska tel. +48 42 212 80 85 fax +48 42 212 80 88 emo-farm@valeant.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy