Ferinject, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Ferinject, Roztwór do wstrzykiwań, 50 mg Fe3+/ml 240103_SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E40 T PL01 1/16 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferinject 50 mg żelaza/ml dyspersja do wstrzykiwań/infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ferinject jest wskazany do stosowania w leczeniu niedoborów żelaza (patrz punkt 5.1), gdy: - doustne produkty żelaza nie są skuteczne; - nie można stosować doustnych produktów żelaza; - istnieje kliniczna potrzeba szybkiego dostarczenia żelaza. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Pacjentów należy uważnie obserwować w celu wykrycia podmiotowych i przedmiotowych objawów reakcji nadwrażliwości podczas każdego podania produktu leczniczego Ferinject oraz po jego podaniu. Produkt leczniczy Ferinject należy podawać wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem przeszkolonego w zakresie oceny i leczenia reakcji anafilaktycznych personelu medycznego, w miejscu w pełni wyposażonym w sprzęt do resuscytacji. Pacjenta należy obserwować w celu wykrycia działań niepożądanych przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu produktu leczniczego Ferinject (patrz punkt 4.4). 240103_SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E40 T PL01 2/16 Dawkowanie Dawkowanie produktu Ferinject określa się w kilku krokach: [1] ustalenie indywidualnego zapotrzebowania na żelazo, [2] obliczenie i podawanie dawki (lub dawek) żelaza oraz [3] ocena stanu po uzupełnieniu niedoboru żelaza. Kroki te opisano poniżej: Krok 1: Ustalanie zapotrzebowania na żelazo Indywidualne zapotrzebowanie na żelazo w celu uzupełnienia (...)