Jak działa Activelle?
- Estradiol uzupełnia niedobór estrogenów u kobiet po menopauzie, łagodzi dolegliwości okołomenopauzalne, zapobiega utracie masy kostnej w okresie menopauzy lub po usunięciu jajników, wywiera proliferacyjny wpływ na endometrium.
- Noretysteron zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium u kobiet z zachowaną macicą.
Nie używaj Activelle, jeśli:
- jesteś uczulona na substancję czynną lub pomocniczą leku Activelle,
- w przeszłości wystąpił u Ciebie rak piersi, estrogenozależny guz złośliwy (np. rak endometrium) lub jego podejrzenie,
- cierpisz na niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych,
- występuje u Ciebie nieleczona hiperplazja endometrium,
- przebyłaś lub cierpisz na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (np. zakrzepicę żył głębokich), zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (np. zawał mięśnia sercowego),
- masz rozpoznane zaburzenia ze skłonnością do zakrzepicy (np. niedobór antytrombiny),
- cierpisz na porfirię lub rzadko występującą, dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (produkt zawiera laktozę),
- cierpisz na ostrą chorobę wątroby - przeciwwskazanie czasowe do momentu wyrównania prób wątrobowych.
Na co zwrócić uwagę przed użyciem Activelle?
- Preparat leczniczy Activelle powinien być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy korzyści z leczenia przewyższają ewentualne ryzyko związane ze stosowaniem Hormonalnej Terapii Zastępczej. Ocenę stosunku korzyści do ryzyka należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.
- Przed zastosowaniem preparatu Activelle należy zebrać pełen wywiad lekarski oraz przeprowadzić badanie przedmiotowe (łącznie z badaniem ginekologicznym i badaniem piersi).
- Należy zapoznać się z instrukcją używania preparatu zamieszczoną w ulotce dla pacjenta.
Jak stosować Activelle?
Preparat Activelle stosuje się po 1 tabletce raz na dobę, najlepiej o stałej porze dnia, niezależnie od posiłku.
Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Activelle?
U pacjentek stosujących lek Activelle może dojść do ponownego wystąpienia lub nasilenia się takich chorób, jak m.in.:
- endometrioza, mięśniaki macicy,
- czynniki ryzyka rozwoju zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych,
- nadciśnienie tętnicze, cukrzyca,
- choroby wątroby, kamica żółciowa,
- migrena lub nasilone bóle głowy,
- toczeń rumieniowaty układowy,
- hiperplazja endometrium (w wywiadzie),
- padaczka,
- astma oskrzelowa,
- otoskleroza.
W przypadku zajścia w ciążę przez pacjentkę, wystąpienia żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby, znacznego wzrostu ciśnienia krwi, pojawienia się migrenowych bólów głowy zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu. Podczas pierwszych kilku miesięcy stosowania mogą wystąpić plamienia lub krwawienia.
Czy mogę łączyć Activelle z innymi lekami?
- Induktory enzymów wątrobowych, zwłaszcza cytochromu P-450 (m.in. leki przeciwpadaczkowe, jak np. fenobarbital) oraz preparaty roślinne zawierające wyciąg z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą zwiększać metabolizm estrogenów i progestagenów, zmniejszając ich aktywność.
- Inhibitory enzymów wątrobowych, jak rytonawir, telaprewir i nelfinawir, podane jednocześnie z hormonami płciowymi wykazują właściwości indukujące zwiększając metabolizm estradiolu i noretysteronu, przez co zmniejszają aktywność leku Activelle.
- Inhibitory enzymów wątrobowych, jak ketokonazol, zwiększają stężenie estradiolu i noretysteronu.
- Składniki preparatu Activelle zwiększają stężenie cyklosporyny we krwi, zmniejszając jej metabolizm w wątrobie.
Czy mogę łączyć Activelle z alkoholem?
Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie przyjmowania leku Activelle, ze względu na możliwość zmiany stężeń hormonów płciowych w organizmie kobiety.
Czy po zastosowaniu Activelle mogę prowadzić pojazdy?
Nie jest znany wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów.
Czy mogę stosować Activelle będąc w ciąży?
Stosowanie preparatu Activelle jest przeciwwskazane podczas ciąży. Może prowadzić do maskulinizacji płodów żeńskich.
Czy po zastosowaniu Activelle mogę karmić piersią?
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Activelle?
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:
- krwawienia z dróg rodnych,
- bolesność i tkliwość piersi,
- powiększenie lub ponowne wystąpienie mięśniaków macicy,
- zatrzymywanie płynów w organizmie, obrzęki,
- depresja lub nasilenie depresji,
- bezsenność, niepokój, zaburzenia libido,
- ból głowy, migreny,
- nudności,
- zwiększenie ciśnienia krwi,
- zmiany masy ciała,
- wzrost ryzyka raka piersi, raka endometrium.
Opis wszystkich działań niepożądanych występujących podczas stosowania leku Activelle wraz z częstością ich występowania znajduje się w ulotce preparatu.
Skład Activelle
- substancje czynne: 1 mg estradiolu, 0,5 mg octanu noretysteronu.
- substancje pomocnicze: jednowodna laktoza, skrobia kukurydziana, kopowidon, talk, stearynian magnezu, hypromeloza, triacetyna.
Jak przechowywać Activelle?
Lek należy przechowywać w suchym miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy przechowywać leku w lodówce.
Źródła
- Ulotka
- Charakterystyka produktu leczniczego