Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-07
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Concor Cor 2,5 dla opakowania 56 tabletek (2,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-07
Strona 1 z 6
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Concor Cor 2,5 (Emconcor Cor), 2,5 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Concor Cor 2,5 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor Cor 2,5
3. Jak stosować lek Concor Cor 2,5
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Concor Cor 2,5
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Concor Cor 2,5 jest bisoprololu1 fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.
Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.
Lek Concor Cor 2,5 jest stosowany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.
Kiedy nie stosować leku Concor Cor 2,5
Nie wolno stosować leku Concor Cor 2,5 w następujących przypadkach:
Raynauda), które mogą powodować mrowienie, blednięcie bądź sinienie palców rąk lub stóp,
Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Concor Cor 2,5 należy porozmawiać z lekarzem; lekarz może uznać, że konieczna jest szczególna ostrożność (na przykład podanie dodatkowych leków lub częstsze przeprowadzanie kontroli):
Poza tym należy powiedzieć lekarzowi, jeśli planowane jest:
Nie zaleca się stosowania leku Concor Cor 2,5 u dzieci i młodzieży.
Lek Concor Cor 2,5 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować poniższych leków razem z lekiem Concor Cor 2,5 bez specjalnego zalecenia lekarza:
Przed zastosowaniem poniższych leków jednocześnie z lekiem Concor Cor 2,5 należy porozmawiać z lekarzem, być może lekarz zaleci częstsze kontrole lekarskie:
Istnieje ryzyko, że stosowanie leku Concor Cor 2,5 w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy można przyjmować lek Concor Cor 2,5 w czasie ciąży.
Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku Concor Cor 2,5.
Lek, w zależności od tego, jak jest tolerowany, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po zmianie leków, jak również w razie łączenia leku z alkoholem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W czasie stosowania leku Concor Cor 2,5 konieczne są regularne kontrole lekarskie. Jest to szczególnie istotne na początku leczenia, w czasie zwiększania dawki i w przypadku zakończenia leczenia.
Tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą. Tabletek nie należy rozgryzać. Tabletki z rowkiem można podzielić na dwie równe dawki.
W obrocie dostępne są: lek Concor Cor 1,25 (1,25 mg), lek Concor Cor 2,5 (2,5 mg), lek Concor Cor 3,75 (3,75 mg), lek Concor Cor 5 (5 mg), lek Concor Cor 7,5 (7,5 mg), lek Concor Cor 10 (10 mg).
Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać – zadecyduje, w jaki sposób zwiększać dawkę. Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę.
Dawkę zwiększa się w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych do dawki 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg raz na dobę. Zazwyczaj odbywa się to w następujący sposób:
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.
W zależności od tego, jak lek jest tolerowany, lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasu do następnego zwiększenia dawki. Jeśli choroba się nasili lub jeśli lek nie będzie tolerowany, konieczne może być ponowne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. U niektórych pacjentów wystarczająca może okazać się dawka podtrzymująca mniejsza niż 10 mg bisoprololu.
Lekarz ustali odpowiednie postępowanie.
Należy zachować szczególną ostrożność w czasie zwiększania dawki leku.
Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Nie zaleca się stosowania leku Concor Cor 2,5 u dzieci i młodzieży.
Zazwyczaj leczenie lekiem Concor Cor 2,5 jest długotrwałe.
W razie konieczności przerwania leczenia, lekarz zwykle zaleci stopniowe zmniejszenie dawki leku, w przeciwnym razie choroba może ulec zaostrzeniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Concor Cor 2,5
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Concor Cor 2,5 niż zalecana, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć.
Do objawów przedawkowania należy: zwolnienie czynności serca, trudności w oddychaniu, znaczny spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy lub drgawki (spowodowane zmniejszeniem stężenia cukru we krwi).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. Następnego dnia rano należy przyjąć zalecaną dawkę.
Nigdy nie należy przerywać przyjmowania leku Concor Cor 2,5 o ile nie zaleci tego lekarz. W przeciwnym razie choroba może się zaostrzyć.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Strona 6 z 6
Co zawiera lek Concor Cor 2,5
otoczka tabletki: dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza.
Jak wygląda lek Concor Cor 2,5 i co zawiera opakowanie Lek Concor Cor 2,5 mg ma postać białych tabletek powlekanych, w kształcie serca, z linią podziału po obu stronach tabletki.
Opakowanie zawiera 28, 56 lub 100 tabletek powlekanych.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Hiszpanii, kraju eksportu: Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madryt
Hiszpania
Wytwórca: Merck Healthcare KGAA Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt, Niemcy Merck, S.L., Polígono Merck, 08100 Mollet del Vallés (Barcelona), Hiszpania Tjoapack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holandia Famar Lyon, Avenue du General De Gaulle, F-69230 Saint-Genis Laval, Francja
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Hiszpanii, kraju eksportu: 869735.9 608356.7
Nr pozwolenia na import równoległy: 4/13
Data zatwierdzenia ulotki: 03.01.2023 r.
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Przypisy