Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-21
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Melabiorytm B6 Max dla opakowania 30 tabletek (6 mg + 20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-21
Ulotka, Melabiorytm B6 MAX, Tabletki, 6 mg + 20 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Melabiorytm B6 MAX, 6 mg + 20 mg, tabletki
Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Melabiorytm B6 MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Melabiorytm B6 MAX
3. Jak przyjmować lek Melabiorytm B6 MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Melabiorytm B6 MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Melabiorytm B6 MAX zawiera dwie substancje czynne – melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6).
Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.
Pirydoksyna bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Dawka 20 mg chlorowodorku pirydoksyny jest większa niż dobowe zapotrzebowanie na witaminę B6. Niedobór witaminy B6 jest związany z wyraźnym zmniejszeniem wytwarzania melatoniny w organizmie, zaś podawanie witaminy B6 pobudza wydzielanie melatoniny.
Wskazania do stosowania Lek Melabiorytm B6 MAX jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową.
Kiedy nie przyjmować leku Melabiorytm B6 MAX:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm B6 MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Lek Melabiorytm B6 MAX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny:
Tryptofan1 (aminokwas występujący m.in. w: mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych lub w suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny.
Stosowanie leku Melabiorytm B6 MAX z jedzeniem i alkoholem
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Melabiorytm B6 MAX w okresie ciąży i karmienia piersią.
Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji.
Lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej tabletce.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę3 (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Sorbitol zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, leków.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę melatoniny, a w razie konieczności należy zastosować inny lek z melatoniną, zapewniający możliwość przyjęcia innej (np. niższej) dawki.
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: pół tabletki lub 1 tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem.
Działanie leku obserwuje się stopniowo, czasami dopiero po upływie dwóch tygodni stosowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Dostosowanie dawki leku nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Melabiorytm B6 MAX
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki dobowej leku może w pojedynczych przypadkach spowodować senność, dezorientację lub wystąpienie psychozy.
Przyjmowanie dużych dawek witaminy B6 może prowadzić do zaburzeń przewodu pokarmowego, niedoboru kwasu foliowego oraz wywołać reakcje skórne.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Melabiorytm B6 MAX
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Melabiorytm B6 MAX
Każda tabletka zawiera 6 mg melatoniny i 20 mg pirydoksyny chlorowodorku.
Jak wygląda lek Melabiorytm B6 MAX i co zawiera opakowanie Melabiorytm B6 MAX ma postać tabletki okrągłej obustronnie wypukłej, o średnicy 6,0 mm, barwy białej do żółtawobiałej. Tabletka ma jednostronną linię podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Opakowanie leku to: blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium lub
OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Opakowanie leku zawiera 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
Tel. + 48 (42) 22-53-100
Wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/tryptofan