Pirfenidone Sandoz, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Pirfenidone Sandoz, Tabletki powlekane, 801 mg 1 DK/H/XXXX/WS/258 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pirfenidone Sandoz, 267 mg, tabletki powlekane Pirfenidone Sandoz, 801 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 267 mg pirfenidonu (Pirfenidonum). Każda tabletka powlekana zawiera 801 mg pirfenidonu (Pirfenidonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Pirfenidone Sandoz, 267 mg, tabletki powlekane Tabletki powlekane są żółte, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 1,2 x 0,7 cm, z wytłoczeniem ‘SD267’ po jednej stronie. Pirfenidone Sandoz, 801 mg, tabletki powlekane Tabletki powlekane są ciemnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 1,8 x 0,9 cm, z wytłoczeniem ‘SD801’ po jednej stronie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem pirfenidonem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia idiopatycznego włóknienia płuc. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 2403 mg/dobę (patrz punkt 4.9). 2 DK/H/XXXX/WS/258 Pacjenci, u których leczenie pirfenidonem zostanie przerwane na okres 14 kolejnych dni lub dłużej, powinni ponownie rozpocząć leczenie od 2-tygodniowego okresu stopniowego dostosowywania dawki do zalecanej dawki dobowej. Leczenia pirfenidonem nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2). (...)