Amikacin Kabi, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Amikacin Kabi, Roztwór do infuzji, 5 mg/ml CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amikacin Kabi, 5 mg/mL, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mL roztworu do infuzji zawiera 5 mg amikacyny (w postaci amikacyny siarczanu). Jedna butelka z 50 mL roztworu zawiera 250 mg amikacyny. Klarowny, bezbarwny, wodny roztwór pH roztworu: 3,5-5,5 Osmolalność roztworu: 270-330 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Amikacin Kabi jest wskazany w leczeniu następujących ciężkich zakażeń u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w tym noworodków), gdy inne leki przeciwbakteryjne nie są właściwe (patrz punkt 5.1): – zakażenia szpitalne dolnych dróg oddechowych, w tym szpitalne zapalenie płuc (HAP, ang. ventilator-associated pneumonia); – powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek; – powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej; – ostre bakteryjne zakażenia skóry i struktur skóry, w tym zakażenia ran po oparzeniach; – bakteryjne zapalenie wsierdzia (tylko w skojarzeniu z innymi antybiotykami). Amikacin Kabi jest wskazany również w leczeniu pacjentów z bakteremią występującą w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych powyżej lub jeśli podejrzewa się jej związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych powyżej. DE/H/5638/001/IB/006 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Amikacin (...)