Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-01-29
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Disteryl dla opakowania 250 mililitrów (84%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-01-29
Opakowania INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I BEZPOŚREDNICH
Etykietoulotka 50 mL - butelka z HDPE z pompką rozpylającą z PP, POM, stal nierdzewna, LDPE.
250 mL - butelka z HDPE z pompką rozpylającą z PP, HDPE, LDPE, etylenowy octan winylu, POM, stal.
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 mL roztworu zawiera 83,33 mL etanolu (96%)
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancje pomocnicze: glicerol (85%), wodoru nadtlenek 3%, wodę oczyszczoną.
Aerozol na skórę, roztwór
50 mL Kod:
250 mL Kod:
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykietoulotki przed zastosowaniem leku, w tym celu należy odkleić etykietę w prawym górnym rogu w miejscu oznaczonym strzałką.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lek jest łatwopalny, trzymać z daleka od ognia i ciepła.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności :
Nie stosować po upływie terminu ważności.
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25℃.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
Tel: (42) 22-53-100
Wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2 95-030 Rzgów
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Działa wirusobójczo, bakteriobójczo, grzybobójczo
Wskazania do stosowania:
Lek jest alkoholowym roztworem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk.
Działanie:
Lek o działaniu antyseptycznym do stosowania na skórę.
Etanol zawarty w leku Disteryl działa:
Disteryl zawiera również substancje pomocnicze:
Kiedy nie stosować leku Disteryl:
Jeśli pacjent ma uczulenie na etanol, glicerol i wodoru nadtlenek.
Nie należy stosować na uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
W przypadku dostania się leku na błony śluzowe lub w okolice oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Jeżeli lek jest stosowany niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohol zawarty w leku może działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać działania ogólnoustrojowe.
Lek Disteryl a inne leki:
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Sposób stosowania i droga podania:
Podanie wyłącznie na skórę.
Na suchą skórę dłoni naciskając pompkę należy nanieść ilość roztworu odpowiednią do ich całkowitego zwilżenia po czym wcierać co najmniej 30 sekund, a następnie odczekać do wyschnięcia.
Ręce należy umyć, spłukać wodą i dokładnie osuszyć. Następnie naciskając pompkę nanieść ilość roztworu odpowiednią do ich całkowitego zwilżenia i wcierać przez 3 minuty. Czynność należy powtórzyć po czym odczekać do wyschnięcia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykietoulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data ostatniej aktualizacji tekstu:
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Disteryl, aerozol na skórę
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
mailto:adr@urpl.gov.pl