Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Tadalafil Aristo dla opakowania 28 tabletek (5 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tadalafil Aristo, 10 mg, tabletki powlekane Tadalafil Aristo, 20 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Tadalafil Aristo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Aristo
3. Jak stosować lek Tadalafil Aristo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tadalafil Aristo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Tadalafil Aristo jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn:
z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil Aristo znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Tadalafil Aristo zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Aristo pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji. Tadalafil Aristo nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.
Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Aristo nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na zaburzenia erekcji.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Aristo należy zwrócić się do lekarza.
Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza.
Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
Nie wiadomo, czy lek Tadalafil Aristo jest skuteczny u pacjentów:
Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony podczas stosowania leku Tadalafil Aristo, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Aristo i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu.
Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Aristo i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Tadalafil Aristo nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Dzieci i młodzież Tadalafil Aristo nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Aristo w przypadku stosowania azotanów.
Tadalafil Aristo może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Aristo. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmuje się następujące leki:
Informacje dotyczące wpływu alkoholu podane są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil Aristo i dlatego spożywając go należy zachować ostrożność. Aby uzyskać więcej informacji należy zwrócić się do lekarza.
Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.
Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało prawdopodobne by prowadziło to do bezpłodności.
U niektórych mężczyzn zażywających lek Tadalafil Aristo podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy poznać swoją reakcję na tabletki przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu maszyn.
Lek Tadalafil Aristo, 10 mg i 20 mg, tabletki powlekane zawierają laktozę1
Każda tabletka powlekana Tadalafil Aristo 10 mg zawiera 126 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Każda tabletka powlekana Tadalafil Aristo 20 mg zawiera 252 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja na niektóre cukry, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Tadalafil Aristo, 10 mg i 20 mg, tabletki powlekane zawierają sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki leku Tadalafil Aristo są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn. Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg, przed planowaną aktywnością seksualną. Jeśli działanie jest za słabe, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
Lek Tadalafil Aristo można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Lek Tadalafil Aristo może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Nie należy przyjmować leku Tadalafil Aristo częściej niż raz na dobę.
Tadalafil Aristo 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Aristo nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji.
Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Aristo lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tadalafil Aristo
Należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Możliwe działania niepożądane”.
Należy przyjąć dawkę leku od razu po tym jak pacjent sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Nie należy przyjmować leku Tadalafil Aristo częściej niż raz na dobę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Często (dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (dotyczy 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
Rzadko (dotyczy 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z pacjentów miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach występowania częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.
U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadko występujących działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:
Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Tadalafil Aristo, 10 mg i 20 mg, tabletki powlekane
Tadalafil Aristo 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu.
Tadalafil Aristo 20 mg, tabletki powlekane https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu.
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna (patrz punkt 2
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Aristo), kroskarmeloza sodowa,
hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH 11), celuloza mikrokrystaliczna (101), sodu laurylosiarczan, stearynian magnezu.
Otoczka Opadry II Yellow 32K220019, o składzie: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172), talk.
Jak wygląda lek Tadalafil Aristo i co zawiera opakowanie Tadalafil Aristo, 10 mg, tabletki powlekane Tadalafil Aristo, 10 mg: tabletki powlekane w kolorze żółtym, owalne, z linią podziału po jednej stronie i z oznaczeniem „T 10” po drugiej stronie, obustronnie wypukłe, o wymiarach 11,5 mm x 5,9 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek Tadalafil Aristo 10 mg jest dostępny w blistrach zawierających 4 tabletki powlekane.
Tadalafil Aristo, 20 mg, tabletki powlekane Tadalafil Aristo, 20 mg: tabletki powlekane w kolorze żółtym, owalne, z linią podziału po jednej stronie i z oznaczeniem „T 20” po drugiej stronie, obustronnie wypukłe, o wymiarach 13,9 mm x 7,2 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek Tadalafil Aristo 20 mg jest dostępny w blistrach zawierających 4 tabletki powlekane.
Podmiot odpowiedzialny Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30 02-867 Warszawa
Wytwórca/Importer Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Calle de la Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Hiszpania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz Wielkiej Brytanii (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: Austria Tadalafil Aristo 10/ 20 mg Filmtabletten Czechy Tadalafil Aristo Hiszpania Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Holandia Tadalafil Aristo 10/ 20 mg filmomhulde tabletten Malta Tadalafil Aristo 10/ 20 mg film-coated tablets Niemcy Tadalafil Aristo 10/ 20 mg Filmtabletten Polska Tadalafil Aristo Portugalia Tadalafil Aristo 10/ 20 mg Comprimido revestido por pelicula Rumunia Tadalafil Aristo Pharma 5 mg comprimate filmate Słowacja Tadalafil Aristo 10/ 20 mg filmom obalené tablety Wielka Brytania (Irlandia Północna) Tadalafil Aristo 10/ 20 mg film-coated tablets Włochy Tadalafil Aristo
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2023
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Tadalafil Aristo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Aristo
Kiedy nie stosować leku Tadalafil Aristo
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Inne leki i Tadalafil Aristo Tadalafil Aristo z piciem i alkoholem
Płodność
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Tadalafil Aristo, 10 mg i 20 mg, tabletki powlekane zawierają laktozę
Każda tabletka powlekana Tadalafil Aristo 10 mg zawiera 126 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Każda tabletka powlekana Tadalafil Aristo 20 mg zawiera 252 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tadalafil Aristo
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
Co zawiera lek Tadalafil Aristo, 10 mg i 20 mg, tabletki powlekane
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Aristo), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH 11), celuloza mikrokrystaliczna (...
Jak wygląda lek Tadalafil Aristo i co zawiera opakowanie
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz Wielkiej Brytanii (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: Tadalafil Aristo 10/ 20 mg Filmtabletten
Austria Tadalafil Aristo
Czechy Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Hiszpania Tadalafil Aristo 10/ 20 mg filmomhulde tabletten
Holandia Tadalafil Aristo 10/ 20 mg film-coated tablets
Malta Tadalafil Aristo 10/ 20 mg Filmtabletten
Niemcy Tadalafil Aristo
Polska Tadalafil Aristo 10/ 20 mg Comprimido revestido por pelicula
Portugalia Tadalafil Aristo Pharma 5 mg comprimate filmate
Rumunia Tadalafil Aristo 10/ 20 mg filmom obalené tablety
Słowacja Tadalafil Aristo 10/ 20 mg film-coated tablets Wielka Brytania (Irlandia Północna) Tadalafil Aristo
Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2023
Przypisy